سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست شرکت بیوفارما Ultragenyx برای تأیید یک داروی ژن‌درمانی آزمایشی جهت درمان یک بیماری نادر ژنتیکی را نپذیرفت. این تصمیم که زودتر از موعد مقرر اتخاذ شده، عمدتاً به نگرانی‌های مرتبط با فرآیند تولید و وضعیت تأسیسات تولیدی شرکت بازمی‌گردد. لزوم اصلاحات در زیرساخت تولید دارو مطابق با گزارش … ادامه خواندن رد درخواست تایید داروی ژن‌درمانی Ultragenyx توسط FDA به دلیل نقص در فرآیند تولید