سازمان غذا و دارو با انتشار گزارشی از تشدید اقدامات نظارتی و مقابله با مراکز ارائه‌دهنده خدمات درمانی بیولوژیک فاقد مجوز، نسبت به خطرات بالقوه روش‌های سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی هشدار داد.
به گفته دکتر سعید مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی، ارزیابی عملکرد و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو، اجرای درمان‌های نوین بیولوژیک همچون تزریق سلول‌ها یا فراورده‌های مشتق‌شده از آن، صرفاً باید در مراکزی که مجوز قانونی دارند و مطابق پروتکل‌های علمی و بهداشتی فعالیت می‌کنند، انجام شود. وی اعلام کرد که در هفته اخیر دو کلین‌روم بدون مجوز پلمب شده و به سه مرکز درمانی متخلف هشدار رسمی داده شده است.
درمان‌های بدون مجوز؛ تهدیدی جدی برای سلامت جامعه
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، برخی کلینیک‌ها بدون اخذ مجوز از نهادهای ذی‌ربط اقدام به تزریق سلول‌های بنیادی یا ترکیبات مشتق از آنها مانند اگزوزوم می‌کنند. این در حالی است که مصرف این فرآورده‌ها بدون نظارت و تأیید علمی، ممکن است عوارض جبران‌ناپذیر برای بیماران ایجاد کند.
مهرزادی تأکید کرد: رعایت الزامات تولید در محیط‌های استریل مانند کلین‌روم از مرحله اولیه ضروری است، اما استفاده بالینی از این محصولات بدون مجوز قانونی و خارج از چارچوب‌های درمانی رسمی، کاملاً ممنوع بوده و مصداق تخلف است.
اگزوزوم‌تراپی؛ فناوری نوین اما فاقد تأیید نهایی
اگزوزوم‌تراپی یکی از روش‌های جدید درمانی است که در آن ریزکیسه‌هایی موسوم به اگزوزوم‌ها—حاوی مواد مغذی و پیام‌رسان‌های سلولی—به بدن تزریق می‌شوند. هدف این روش، بازسازی سلولی و ترمیم بافت‌های آسیب‌دیده است. با این حال، بسیاری از تکنیک‌های مرتبط با آن هنوز در سطح جهانی در مرحله تحقیقاتی هستند و استفاده بالینی از آنها بدون طی مراحل قانونی، سوءاستفاده از اعتماد بیماران تلقی می‌شود.
برخورد قانونی با مراکز متخلف
مهرزادی ضمن تأکید بر ادامه شناسایی مراکز غیرمجاز با همکاری واحدهای تخصصی سازمان غذا و دارو افزود: در برابر هرگونه تهدید سلامت عمومی قاطعانه عمل خواهیم کرد و هیچ‌گونه تساهلی پذیرفته نیست.
وی از مردم خواست نسبت به تبلیغات فریبنده در فضای مجازی هوشیار باشند و در صورت مشاهده فعالیت‌های مشکوک، موضوع را از طریق سامانه ۱۹۰ یا درگاه‌های رسمی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو اطلاع‌رسانی کنند.
مجله زیبایی و سلامت دکتر آناهیتا کریمی
